多禧生物科技是一家聚焦于肿瘤、自身免疫性疾病等重大疾病领域的创新生物制药企业，以开发具有自主知识产权的抗体药物偶联物（ADC）等生物药为核心业务。公司汇聚了海内外顶尖的生物医药研发、生产及管理人才，构建了从靶点发现、抗体工程、偶联技术到临床前研究、临床试验及商业化生产的全产业链研发体系。凭借强大的技术平台和高效的研发团队，多禧生物在 ADC 领域已取得多项突破性成果，多个研发管线进入临床阶段，致力于为全球患者提供更有效的治疗方案。

在日常运营中，多禧生物需同步推进多个研发项目，涉及药物发现、临床前研究、临床试验、生产工艺开发等多个环节，参与部门涵盖研发、临床、生产、质量、采购、财务等多个职能部门。各项目周期长、任务繁杂、跨部门协作频繁，且对数据准确性、流程合规性及项目进度把控有着极高的要求。

项目背景

随着多禧生物科技业务的快速拓展，研发项目数量不断增加，项目复杂度持续提升，传统的项目管理模式已难以满足公司高效运营的需求，主要面临以下挑战：

1. 项目信息分散：各项目的任务进度、文档资料、沟通记录等信息分散在不同的工具和个人手中，缺乏统一的管理平台，导致信息传递不及时、不准确，形成 “信息孤岛”。

2. 跨部门协作低效：研发、临床、生产等部门之间的协作缺乏有效的衔接机制，任务交接不顺畅，问题反馈滞后，影响项目整体推进效率。

3. 进度管控困难：项目任务繁多且关联性强，传统的 Excel 表格等管理方式难以实时跟踪任务进展，无法及时发现项目推进中的瓶颈和风险，导致项目延期风险较高。

4. 资源配置失衡：研发设备、专业人才等核心资源缺乏统一的调度和管理，难以根据项目优先级进行合理分配，造成资源浪费或关键资源紧张的情况。

5. 合规管理压力大：生物医药行业对项目流程的合规性要求严格，需记录和留存大量的过程数据和文档，传统管理模式下难以实现合规流程的标准化和全程追溯。

为解决上述问题，提升项目管理效率和精细化水平，保障研发项目顺利推进，多禧生物科技决定引入专业的项目管理软件，Eywe 项目管理软件凭借其强大的功能、灵活的配置性及在生物医药行业的实践经验，成为公司的优选解决方案。

解决方案

基于多禧生物科技的业务需求和项目管理痛点，Eywe 项目管理软件将从项目全周期管理、跨部门协作、资源优化配置、合规管理四大维度搭建专属项目管理体系，具体实施内容如下：

（一）项目全周期数字化管理

1. 项目立项阶段：搭建标准化立项流程模板，涵盖项目背景、目标、预算、时间计划、参与人员、风险评估等核心模块。相关部门可在线提交立项申请，系统自动按预设流程流转至研发、财务、管理层等相关审批节点，审批意见实时同步，实现立项过程的透明化和高效化。同时，系统自动留存立项资料，形成项目初始档案。

2. 项目规划阶段：利用 Eywe 的 WBS（工作分解结构）工具，将项目拆解为可执行的具体任务，明确各任务的负责人、起止时间、交付成果及依赖关系。支持根据项目类型（如临床前研发、临床试验）预设任务模板，减少重复规划工作。通过甘特图功能可视化展示项目计划，直观呈现任务进度和时间节点，方便项目负责人整体把控。

3. 项目执行阶段：任务负责人可实时更新任务进展（如未开始、进行中、已完成），上传交付成果，系统自动跟踪任务完成情况。当任务延期或出现风险时，系统通过消息通知（如站内信、邮件）及时提醒负责人和相关管理人员。支持在线发起任务协作请求，关联相关任务和人员，确保问题快速响应和解决。同时，实现研发数据、实验记录、临床数据等关键信息的在线录入和存储，与任务进度直接关联，便于追溯。

4. 项目监控阶段：系统自动生成项目进度报表、资源使用报表、风险报表等多维度数据统计图表，实时展示项目关键指标（如任务完成率、延期率、预算执行情况）。管理层可通过 驾驶舱实时监控项目状态，及时发现项目推进中的问题和风险，并基于数据做出调整决策。支持设置自定义预警规则，如预算超支预警、关键任务延期预警等，提前防范风险。

5. 项目收尾阶段：搭建标准化收尾流程，涵盖成果验收、文档归档、项目总结、经验沉淀等环节。验收人员在线审核交付成果，填写验收意见，形成验收报告。系统自动将项目全过程的文档资料、沟通记录、数据报表等进行分类归档，形成完整的项目档案，支持一键查询和导出，为后续项目提供参考。

（二）跨部门协同效率提升

1. 统一协作平台：打破部门壁垒，为研发、临床、生产、质量等各部门搭建统一的协作空间。各部门人员可在平台内共享信息、发起讨论、传递文件，避免信息在部门间流转的损耗。支持创建项目专属沟通群组，针对特定问题进行集中讨论，沟通记录自动留存，便于后续查阅。

2. 任务衔接自动化：通过流程引擎设置跨部门任务衔接规则，当上游部门完成某一任务后，系统自动触发下游部门的相关任务，并通知对应负责人。例如，研发部门完成药物样品制备后，系统自动发起生产部门的样品生产任务，同时同步样品相关信息，确保流程顺畅衔接。

3. 文档协同管理：构建企业级文档管理库，按项目、部门、文档类型等维度进行分类。支持文档在线编辑、版本控制、权限管理，多个人员可同时对文档进行协作编辑，系统保留历史版本，防止文档丢失或篡改。文档更新后自动通知相关授权人员，确保各部门使用的是最新版本的文档。

（三）资源优化配置管理

1. 资源台账建立：在系统内建立完整的资源台账，涵盖研发设备、实验室、专业人才、原材料等核心资源，记录资源的基本信息、可用状态、归属部门、占用情况等。支持资源信息的实时更新和维护，确保资源数据的准确性。

2. 资源需求申报与分配：项目负责人可根据项目计划在线申报资源需求，明确资源类型、数量、使用时间等。资源管理部门基于项目优先级和资源可用情况，通过系统进行资源分配，分配结果实时同步给项目负责人和资源使用人员。支持资源预约功能，避免资源冲突。

3. 资源使用监控与分析：系统自动跟踪资源使用情况，生成资源利用率报表，展示各类资源的使用效率和闲置情况。管理层可基于报表进行资源优化调整，将闲置资源调配至需求紧张的项目，提高资源利用效率。同时，通过资源成本统计功能，核算各项目的资源消耗成本，为项目预算管理提供数据支持。

（四）合规管理体系搭建

1. 合规流程标准化：结合生物医药行业的 GMP、GCP 等合规要求，在系统内搭建标准化的合规流程模板，如实验记录流程、临床试验审批流程、质量检验流程等。确保项目各环节的操作符合行业规范和公司制度，流程执行过程全程留痕，可追溯。

2. 数据合规与安全：采用加密技术保障数据传输和存储安全，严格设置数据访问权限，确保不同角色只能查看和操作其权限范围内的数据。支持数据审计功能，记录所有数据的操作日志（如创建、修改、删除），包括操作人、操作时间、操作内容等，满足合规审计要求。

3. 合规文档管理：建立合规文档专属管理模块，集中存储 GMP 手册、临床试验方案、质量标准等合规相关文档。系统自动提醒文档的到期时间（如资质证书、审批文件），确保合规文档的有效性。支持合规文档的在线审核和审批流程，确保文档内容符合法规要求。